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          登記資料授權

           

                《農藥登記資料規定》(中華人民共和國農業部令第10號)中明確表示:鼓勵獨立擁有齊全資料的所有者授權其他申請人使用已登記資料。

          其中明確說明通過殘留授權可以不提供殘留試驗報告的情況有(以下全部引用原文內容):

          5.2 農藥劑型微小優化
          5.2.2.6.3 提供獨立擁有相同有效成分、劑型、使用范圍和方法產品殘留資料的已登記者授權,且申請劑型微小優化產品有效成分使用量是其有效成分使用量1.5倍以下。(臨時登記)
          5.2.3.6.2 提供獨立擁有相同有效成分、劑型、使用范圍和方法產品殘留資料的已登記者授權,且申請劑型微小優化產品有效成分使用量是其有效成分使用量1.5倍以下。(正式登記)
          5.3 新混配制劑
          5.3.2.6.2 提供獨立擁有相同有效成分、劑型、使用范圍和方法資料的已登記者授權,且申請混配制劑登記產品的該有效成分使用量是其有效成分使用量的1.5倍以下。(臨時登記)。
          5.3.3.6.2 提供獨立擁有相同有效成分、劑型、使用范圍和方法資料的已登記者授權,且申請混配制劑登記產品的該有效成分使用量是其有效成分使用量的1.5倍以下。(正式登記)。
          5.4 新含量制劑
          5.4.1.3.2 提供獨立擁有相同有效成分、劑型、使用范圍和方法產品殘留資料的已登記者授權,且申請新含量制劑登記產品的該有效成分使用量是其有效成分使用量1.5倍以下的。(一般要求)
          5.4.3.6.2 提供獨立擁有相同有效成分、劑型、使用范圍和方法資料的已登記者的授權,且申請登記產品的該有效成分使用量是其有效成分使用量1.5倍以下。(臨時登記)
          5.4.4.6.2 提供獨立擁有相同有效成分、劑型、使用范圍和方法資料的已登記者的授權,且申請登記產品的該有效成分使用量是其有效成分使用量1.5倍以下。(正式登記)
          5.6 新滲透劑(或增效劑)與農藥混配制劑
          5.6.3.2 提供獨立擁有相同有效成分、劑型、使用范圍和方法資料的已登記者的授權,且申請登記產品的該有效成分使用量是其有效成分使用量1.5倍以下。


                 以下是可通過購買原藥的全套登記資料授權(正式登記保護期外的除外、可直接減免)或購買制劑的殘留和環境的全套登記資料授權可減免相應資料的規定(以下全部引用原文內容):

          6.1 一般要求【相同農藥(質量無明顯差異的相同原藥或質量無明顯差異的相同制劑)產品登記資料規定】
          6.1.3 同時符合下列條件的相同農藥產品,可以按6.2或6.3要求,減免有關資料:
          6.1.3.2 申請人指定對應的相同農藥產品已在我國取得正式登記6年以上,或在正式登記6年內,但該產品登記證持有者獨立擁有齊全資料并同意授權使用。
          6.2 質量無明顯差異的相同原藥正式登記(此處引用主要為說明在取得新農藥保護期內原藥或新農藥保護期外且是正式登記保護期內原藥的全套授權資料后可減免相應資料)
          6.2.5 毒理學資料
          如所認定的相同農藥產品有完整的毒理學資料,在提供相應的摘要資料或文獻綜述情況下,應當提供以下資料。如所認定的相同農藥產品沒有完整的毒理學資料,應當按新農藥登記資料規定提供相應的資料(見3.2.2.4),或在按以下規定提供資料的基礎上,補充所認定的相同農藥產品所缺少的相應資料。
          6.2.6  環境影響資料
          如所認定的相同農藥產品有完整的環境影響資料,可以提供相應的摘要資料或文獻綜述資料。如所認定的相同農藥產品沒有完整的環境影響資料,應當按新農藥登記資料規定(見3.2.2.5)提供環境影響資料,或補充所認定的相同農藥產品所缺少的相應資料。
          6.3 質量無明顯差異的相同制劑登記(此處引用主要為說明在取得對應制劑的全套登記資料授權后可減免相應資料)
          6.3.2.7.1 如所認定的已登記的相同農藥產品在我國已完成了殘留試驗且申請登記產品的使用劑量是原使用劑量1.5倍以下,在提供我國殘留試驗結果摘要資料或相關書面說明的情況下,可以不提供殘留試驗資料。
          6.3.2.8 環境影響資料
          如所認定的相同農藥產品已提供了相應的環境影響資料,在提供環境試驗摘要資料或文獻綜述的情況下,申請相同農藥產品登記者可以不提供環境影響資料。



                 

           

                  北京輝勝農藥有限公司作為一家為廣大農藥生產企業提供產品登記的專業服務機構,為積極響應《農藥登記資料規定》(中華人民共和國農業部令第10號)中”鼓勵獨立擁有齊全資料的所有者授權其他申請人使用已登記資料“的規定,并為更進一步貫徹我們的服務宗旨“服務農藥企業、整合行業資源、減少重復試驗、共享授權資源”,北京輝勝的技術團隊經過不懈的努力,成功打造“輝勝農藥登記資料授權網”,該網站是輝勝為廣大農藥生產企業量身定制的農藥登記授權資料交易與發布的便捷平臺,歡迎廣大農藥生產企業負責人登錄網站、注冊會員,并在線查找國內最大的農藥登記資料授權數據庫,最大程度的實現全國農藥登記資料的共享,減少重復試驗,降低企業產品登記成本。

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